1. Сертифікат МОЗ України

В Україні роботу з оцінки відповідності медичних виробів виконують призначені органи, «орган з оцінки відповідності»
(conformity assessment body).

Існує кілька основних процедур сертифікації. Вибір процедури залежить від класу виробу, характеристик та інших аспектів:

● Самодекларування та реєстрація в Держлікслужбі;

● Оцінка відповідності шляхом аудиту виробництва;
● Прискорена і спрощена процедура з частковим визнанням ЄС сертифіката;
● Сертифікація партії.

Ліфтингові нитки MINT Lift® пройшли процедуру «Оцінка відповідності шляхом аудиту виробництва» – тобто офіційний представник органу з оцінки відповідності відвідав виробництво, перевірив документацію та переконався в безпечності й якості продукції.

Результатом оцінки відповідності є те, що ліфтингові нитки MINT були схвалені Міністерством охорони здоров’я України та отримали відповідний сертифікат.

Сертифікат МОЗ гарантує безпечність виробу.

2.CE

Наявність символу СЕ на медичному виробі та наявність європейських сертифікатів і декларацій не дає права на розміщення продукції на ринку України, незважаючи на те, що українські технічні регламенти розроблені на підставі європейських директив.

Для імпорту та введення в обіг медичних виробів в Україні потрібно провести національну процедуру сертифікації.

Українська команда MINT пройшла і національну і міжнародну процедури сертифікації, що означає, що ліфтингові нитки MINT мають обидва сертифікати СЕ – європейський сертифікат та сертифікат МОЗ України.

3.FDA

Food and Drug Administration (укр. Управління по санітарному нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів) – це агенція Міністерства охорони здоровʼя та соціальних служб Сполучених Штатів Америки.

Управління займається контролем якості харчових продуктів, лікарських препаратів, косметичних засобів та деяких інших категорій товарів, також здійснює контроль за дотриманням законодавства і стандартів у цій сфері.

Мільйони людей не прийняли б сьогодні вранці вітамін С та D, якщо б FDA не схвалив їхню якість і безпечність, а MINT Lift® не отримали б нагороду «Нитки № 1 у США», бо не мали б права на існування.

4.CFDA

The China Food and Drug Administration or CFDA – китайська агенція з регулювання харчових продуктів, лікарських засобів та медичного обладнання.

Як FDA (Food and Drug Administration, укр. Управління по санітарному нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів) у Сполучених Штатах Америки, агенція займається контролем якості харчових продуктів, лікарських препаратів, також здійснює контроль за дотриманням законодавства і стандартів у цій сфері. 



MINT Lift® схвалено китайською агенцією з регулювання харчових продуктів, лікарських засобів та медичного обладнання та мають CFDA-сертифікат.

5.MFDS

(Ministry of Food and Drug Safety) – це ще один сертифікат якості продукціі, що видає Південна Корея. Медицина Південної Кореї досягла успіху на міжнародному ринку медичних послуг завдяки інноваціям. Організація медицини Південної Кореї увібрала в себе найкращі та новітніші технології, що притаманні високорозвиненим країнам, та додала своє.

Фахівці вважають, що лідируючі позиції на міжнародній арені медичних послуг Південної Кореї забезпечені багатьма факторами, серед яких:

● новітніші методики лікування, обладнання та препаратів;
● ретельний вибір лікарів у процесі їхньої підготовки, здійснення відбору на державному рівні;

● лікарські препарати, у т.ч. препарати естетичної медицини використовуються тільки після всебічної перевірки;

Виходить, що контроль відіграє неабияку роль в успішності корейської медицини, а мати сертифікат MFDS означає бути передовим та інноваційним продуктом. MINT Lift® має сертифікат Ministry of Food and Drug Safety – MFDS-сертифікат.